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疫苗生產(chǎn)重要原材料新生牛血清

更新時間:2020-04-27  |  點擊率:1177

新生牛血清因性價比高被疫苗生產(chǎn)等生物盛業(yè)領(lǐng)域廣泛使用,因此加強新生牛血清的質(zhì)量控制對疫苗生產(chǎn)事業(yè)有著重要意義。

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于病毒性外源因子的檢測方法通常為:

體內(nèi)試驗,采用實驗動物,如乳鼠,小鼠,雞胚等;

體外試驗,如細(xì)胞培養(yǎng)等;

種屬特異性病毒的檢定,如針對具體病毒屬的基因序列特征采用 RT-PCR 方法和基因測序技術(shù)等;

逆轉(zhuǎn)錄病毒的檢測,如逆轉(zhuǎn)錄酶檢測(PERT);

電鏡;

免疫熒光的方法。

 

生物制品的安全性,始終是企業(yè)和管理機構(gòu)關(guān)注的重點,尤其是病毒因子。病毒個體小,危害大。如上世紀(jì) 60 年代在脊髓灰質(zhì)炎疫苗中檢測到 SV40 病毒,在減毒黃熱活疫苗中發(fā)現(xiàn)禽白血病病毒, 2010 年 Merck 公司已上市的部分批次輪狀病毒疫苗中檢測到豬圓環(huán)病毒核酸序列。自我國生物制品實施 GMP 以來,外源因子通過這一途徑污染的機率已大大減少。

 

動物法,一般為取備檢樣品對小鼠及乳鼠進行腦腔及腹腔注射,然后觀察病、死等感染情況。雞胚則采用尿囊腔接種。豚鼠用于檢查細(xì)胞內(nèi)結(jié)核分支桿菌,家兔主要用于檢測猴來源細(xì)胞中是否存在B病毒(猴皰疹病毒)污染。

 

細(xì)胞培養(yǎng)法主要是采用細(xì)胞病變試驗和血吸附試驗。血吸附實驗則是利用某些病毒能夠特異性吸附豚鼠及禽的紅細(xì)胞特點進行檢測,將待檢品接種于培養(yǎng)的細(xì)胞,之后將0.2%-0.5%的雞和豚鼠紅細(xì)胞加在不同時間段培養(yǎng)細(xì)胞上,顯微鏡觀察紅細(xì)胞吸附情況,若有吸附現(xiàn)象則說明檢品里面有某種病毒性外源因子的存在。

 

上海締一生物生物科技有限公司提供的澳洲進口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源(來自新西蘭政府獸醫(yī)管理局監(jiān)管下的具有出口注冊證的正規(guī)屠宰場),GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。血清經(jīng)過0.22微米過濾和15kGy的gamma射線照射,無細(xì)菌支原體風(fēng)險,可殺病毒,經(jīng)檢測無BVD(牛病毒性腹瀉病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛傳染性鼻氣管炎),并且正在進行市場活動,歡迎廣大新生牛血清用戶前來咨詢購買。

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